Expertise dans le Médical
AESTECHNO a une forte expérience dans le développement de produits certifiés médicaux.
Développement médical
Le développement de produits médicaux, doit se faire en respectant les normes en vigueur. Notamment les normes IEC 60601 et 62304.
La certification d’un produit médical est une étape complexe et ne doit pas être sous estimée au démarrage d’un nouveau projet.
Nous pouvons vous accompagner via notre expérience sur une diversité de produits de la Medtech et dans l’industrialisation de vos produits.
Qualité
Tests et industrialisation
Expérience utilisateur
Mise à jour OTA
Sécurité
Sécurité
Les normes médicales imposent des règles très strictes dans la sécurité des personnes.
Il est essentiel de respecter les isolations électrique avec le patient. Les DM (Dispositifs Médicaux) doivent respecter un certain nombre de règles en fonction du type d’équipement.
La sécurité dans le logiciel embarqué est régit par la norme EN 62304. Cette norme classe les dispositifs médicaux en 3 catégories, A, B & C en fonction de la criticité.
Analyse
Notre expertise est l’électronique. Votre métier comporte un vaste domaine de compétences nécessaire.
Notre force est d’être pluridisciplinaire. Nous sommes capables de vous accompagner dans les spécificités de vos métiers. De l’analyse et du comptage de cellules sanguines ? Des signaux ECG ?